Impella 5.0®
Présentation générale
La pompe cardiaque Impella 5.0 est une pompe sanguine microaxiale intravasculaire qui délivre jusqu’à 5,0 L/min de débit vers l’avant du ventricule gauche à l’aorte. Ce dispositif est destiné aux équipes de cardiologie qui doivent procéder à une décharge complète du ventricule gauche et à un débit systémique complet pour un patient.
Impella 5.0 est insérée dans l’artère axillaire ou par une coupe fémorale. Voici quelques-uns de ses avantages :
- déplacement immédiat des patients ;
- la mise au repos du ventricule gauche a prouvé son efficacité pour améliorer la récupération cardiaque tout en permettant d’autres options de traitement1,2 ; et
- la pompe microaxiale intégrée extrait le sang du ventricule vers l’aorte.
Caractéristiques
Indications d’utilisation (UE)
La pompe cardiaque Impella 5.5 est une pompe intracardiaque pour l’assistance du ventricule gauche. Elle est destinée à un usage clinique en services de cardiologie et de chirurgie cardiaque d’une durée maximale de 30 jours, notamment pour les indications suivantes :
• La pompe cardiaque Impella 5.5 est un système d’assistance cardiovasculaire destiné aux patients présentant une réduction de la fonction ventriculaire gauche, p. ex., post-cardiotomie, syndrome de bas débit cardiaque, choc cardiogénique après infarctus aigu du myocarde.
• La pompe cardiaque Impella 5.5 peut également être utilisée comme système d’assistance cardiovasculaire lors d’une chirurgie de pontage coronarien sur cœur battant, en particulier chez les patients présentant une fraction d’éjection préopératoire limitée avec risque élevé de syndrome de bas débit postopératoire.
La pompe cardiaque Impella 5.5 avec SmartAssist est contre-indiquée dans les situations suivantes:
• valves aortiques mécaniques, sténose des valves aortiques sévère ou régurgitation valvulaire
• troubles hématologiques entraînant une fragilité des cellules sanguines ou une hémolyse
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique (CMO)
• anévrisme, nécrose ou anomalie sévère de l’aorte ascendante ou de l’arc aortique
• thrombus mural du ventricule gauche
• communication interventriculaire (CIV) après infarctus du myocarde
• particularités anatomiques excluant l’insertion de la pompe
• autres maladies ou exigences thérapeutiques excluant l’utilisation de la pompe ; et
• une maladie oblitérante artérielle périphérique sévère constitue une contre-indication relative.
Il existe des risques de complications avec toutes les procédures utilisant une pompe sanguine. Ils comprennent entre autres:
• hémolyse
• saignement
• réaction immunitaire
• embolie, thrombose
• lésion vasculaire jusqu’à l’angionécrose
• problèmes de positionnement
• infection et septicémie
• dislocation de la pompe
• lésions cardiovasculaires en raison de mouvements extrêmes de la canule d’aspiration en rapport avec la valve cardiaque ou en raison de la fixation par aspiration de la pompe au système de valve après un positionnement incorrect;
• lésions endocardiques en raison de la fixation de la pompe par aspiration
• défaillance de la pompe, perte de composants de la pompe en raison d’un défaut ; et
• dépendance du patient à la pompe après une utilisation pour assistance
En plus des risques ci-dessus, il existe d’autres AVERTISSEMENTS et PRÉCAUTIONS associés aux dispositifs Impella. Pour plus d’informations, veuillez consulter les manuels d’utilisation.
Références
- Griffith, B.P., et al. (2013). J Thorac Cardiovasc Surg, 145(2), 548-554.
- Perme, C., et al. (2006). Texas Heart Institute Journal, 33, 130-133.
IMP-3216